直接或间接接触人体血液、粘膜、皮肤和其他组织的医疗器械对人体健康和安全至关重要。因此，生产中使用的材料必须符合严格的质量标准和安全稳定性的监管要求。热塑性聚氨酯(TPU)是一种高性能弹性体，由于其优异的生物相容性、耐磨性、耐热性、耐化学性和易加工性，已成为医疗领域中有前途的材料。
TPU的卓越性能——强大的加工能力、卓越的机械性能和分子设计的自由度——允许定制硬度和性能，而不需要有害的增塑剂。这些特点使其在医疗器械行业得到了广泛应用。安高瑞新材料公司开发了一系列医疗级TPU产品，为医疗设备提供专门的材料解决方案。
安高瑞的医疗级TPU材料旨在满足最高的国际标准，包括ISO 9001和ISO-10993生物相容性认证。这些材料具有抗菌性、耐化学性和耐水解性、高透明度、强度和柔韧性，为医疗器械行业提供了全面的解决方案。
硬度范围:肖氏A硬度为70至肖氏D硬度高达82
应用:挤压导管，注塑配件，流延膜。
主要特点: 1.抗金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌的抗菌剂。 2.耐霉菌、微生物、化学品、酒精、酸和碱。 3.兼容伽玛射线和环氧乙烷灭菌，低药物吸附，易于粘合 高透明度、强度和柔韧性；优于PVC。 4.符合RoHS、REACH、ISO 9001、ISO-10993标准 无卤、环保、无毒。
硬度范围:肖氏A硬度 75到肖氏D 硬度64不透射线添加剂(硫酸钡、钨粉):20% / 40%
支持服务:定制颜色配方
应用:挤压导管、辐射透不过的装置/附件
特性 | 标准数值 | 典型值 | 单位 | 方法 |
| 硬度 | 89±3 | 88 | A | GB/T 2411 |
| (15S|6mm样本) | ||||
| 比重 | ≤1.3 | 1.21 | g/cm3 | GB/T 1033 |
| 抗张强度 | ≥10.3 | 16 | MPa | GB/T 1040 |
| 断裂伸长率 | ≥100 | 550 | % | GB/T 1040 |
| 抗撕裂强度 | ≥20 | 42 | N/mm | CQC1103-2015 Appendix B |
| 110℃* 168小时TS保持率 | ≥70 | 75 | % | GB/T2951.12 |
| 110℃* 168小时EB保持率 | ≥70 | 89 | % | GB/T2951.12 |
| 50%时的模量 | ≥4 | 4.5 | MPa | GB/T 1040 |
| 100%时的模量 | ≥5 | 5.5 | MPa | GB/T 1040 |
| 300%时的模量 | ≥7 | 7.5 | MPa | GB/T 1040 |
| UL额定温度 | 90 | 90 | ℃ | UL |
| 脆化温度 | ≤-40 | ≤-40 | ℃ | GB/T5470 |
| 燃烧特性 | ||||
| LOI | ≥25 | 25 | % | GB/T2406 |
| UL火焰等级 | V0 | Class | UL94 | |
| 电特性 | ||||
| 20℃时的体积电阻率 | ≥1.0*1014 | 3.8*1014 | Ω.cm | IEC 60093 |
| 耐油性(IRM902，100℃* 168小时) | ||||
| TS 保持率 | ≥70 | 83 | % | — |
| EB保持率 | ≥70 | 88 | % | — |
| 耐热水性(80℃* 168小时) | ||||
| TS保持率 | ≥70 | 82 | % | — |
| EB保持率 | ≥70 | 86 | % | — |
(TPU医用级材料参数)
1.生物相容性:TPU对人体组织无毒无害，降低了排斥或过敏反应的风险。它是生产各种医疗设备和植入物的理想选择。
2.抗菌性能:添加抗菌剂，TPU抑制细菌生长，有助于控制医院大部分得到性感染。
3.柔韧性和弹性:TPU优异的柔韧性和弹性使其适用于需要变形的医疗产品，如导管和矫形器械，提高患者舒适度和产品耐用性。
4.耐磨性和抗撕裂性:TPU强大的耐磨性和抗撕裂性延长了频繁使用和消毒的医疗设备的使用寿命，长时间保持其功能。
5.耐化学腐蚀:TPU可耐受各种化学物质，适用于需要定期消毒的设备，如手术工具和保护套。
6.透气性和防水性:TPU材料提供透气性和防水性，是医用防护服、敷料和其他多功能用品的理想选择。
7.透明度:透明TPU非常适合需要视觉监控的设备，允许直接观察内部流体流动或设备状态。
8.易加工性:TPU的易加工性支持复杂医疗器械部件的制造，满足多样化的设计和功能需求。
全球医用塑料市场正经历着超过6%的稳定复合年增长率。然而，TPU在医疗领域的应用面临挑战，例如:
1.认证标准:确保符合严格的认证标准，包括欧盟MDR、ISO 10993、FDA法规和USP Class VI要求。
2.成本效益:平衡性能与成本，以满足医疗行业的预算限制。
技术创新:随着医疗技术的进步，对高性能TPU材料的需求也在增长，这就需要不断创新来满足市场需求。
结论
TPU材料具有多方面的优势，在医疗领域具有巨大的潜力。从增强现有医疗设备到开发新产品，TPU提供了大量的机会。然而，持续创新和严格的质量控制对于克服挑战和推动TPU医疗行业的未来发展至关重要。
